盐酸阿来替尼(ALECTINIB)肺癌靶向药治疗间变性淋巴瘤疗效如何?

2020-09-08 作者: 康必行-小喆

       间变性淋巴瘤激酶

  anaplasticlymphomakinase

  说到盐酸阿来替尼,首先要了解下非小细胞肺癌的驱动基因。众所周知,肿瘤的发生是由于基因突变而造成。而非小细胞肺癌的发生多与一种表皮生长因子(ERFR)的突变和间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因突变有关。

  其中,间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase,ALK)是一种可逆性的酪氨酸激酶,国内外大量研究数据显示,发生ALK基因突变的非小细胞肺癌患者占3%-7%。

  ALK靶向药的发展

  随着,ALK融合基因突变致癌确定,于是针对这一靶点相继也研发出各种靶向治疗药物。目前上市的ALK靶向药有第一,第二代。目前,第一代药物克唑替尼疗效显著,临床试验显示对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,克唑替尼的疗效显著优于传统化疗。一线单药治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月,有效率高达74%,二线单药治疗患者的中位PFS为7.7个月,有效率达到65.3%。克唑替尼虽好,但会产生耐药和控制不了癌细胞脑转移。于是,就出现了第二代药物,我们的阿来替尼就是第二代ALK抑制剂。(参考资料:中国间变性淋巴瘤(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南)。

  认识阿来替尼

  作用机理

  前文已经基本叙述,阿来替尼是一个小分子靶向抑制剂,它通过“精准打击一个叫"ALK"基因,而使有ALK基因突变的这部分非小细胞肺癌患者得到治疗。

  适用人群,效果如何

  阿来替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  2018年6月ASCO年会上,研究人员公布了一项全球多中心的阿来替尼三期临床试验数据,数据显示在303位初诊ALK阳性的患者中,152位接受阿来替尼,口服600mg,每天2次。经过2年随访,阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月。这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样的生活。

  怎么服用,服用多长时间?

  服用阿来替尼,应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。

  服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

  阿来替尼的硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。

  阿来替尼推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg) 。

  建议患者一直服用到疾病有新进展或出现无法耐受的时候。

  延误或漏服

  患者如果漏服一剂计划的剂量,应该补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。

  如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。切忌:一次服用两次计划的剂量。

  特殊人群使用情况

  轻、中度肾功能受损的患者,无需进行剂量调整。重度肾功能受损患者无需调整剂量。

  轻中度肝功能受损患者,无需调整剂量。重度肝功能受损患者的给药剂量为450mg(每次3粒,每日2次)每日两次。

  常见不良反应及处理方法

  最常见的不良反应有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹。

  患者用药建议

  1.服用阿来替尼期间,可能会造成皮肤对光敏感,治疗期间及停用本药后,至少1周,应避免长时间暴露在阳光下;可采用一定的防晒措施。

  2.服用阿来替尼期间,因药物可能会造成胎儿伤害,应采取有效的避孕措施。

  3.服药期间及最后一剂后的一周内应避免哺乳。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 阿来替尼  https://www.kangbixing.com/


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