索坦可用于肾癌胃肠间质瘤胸腺癌胰腺癌及m5白血病治疗效果说明书

2020-09-08 作者: 康必行-小敏

  索坦舒尼替尼作为目前临床上多靶点KITS药物之一,不管是在我国还是在全世界上,都非常受欢迎。索坦舒尼替尼可以用于多种疾病的治疗(肾癌,胃癌,胰腺癌,白血病,胸腺癌等),效果非常良好,可作用的靶点繁多,因此相信不管哪个国家都不会拒绝索坦的上市。索坦研发上市到如今已经10多年的时间了,国际上有关索坦舒尼替尼的临床试验一直在进行着,那么如今2019年索坦舒尼替尼的效果有没有变化呢?小编今天就特意收集整理了索坦舒尼替尼针对不同肿瘤疾病时的临床效果数据来与大家分享。

  索坦治疗肾癌效果数据

  1、肾癌靶向药索坦舒尼替尼可以作为一线治疗肾细胞癌药物,虽然是一线治疗,但是索拉非尼肾癌患者服用耐药后同样可以将索坦舒尼替尼作为二线治疗药物

  2、在一项关于转移性肾癌的3期临床试验(CARMENA)研究表明,CARMENA研究试验是一项前瞻性、随机、 III 期非劣效性试验,这项试验纳入了450名转移性肾透明细胞癌患者。结论表明,索坦舒尼替尼作用于肾透明细胞癌时,能够有效的提升无疾病进展时间,从5.1个月提升至11月,提升115%,针对肿瘤效果缓解非常明显从12%提升至47,舒尼替尼(索坦)单药治疗带给患者的总生存期不比手术切除与舒尼替尼联合治疗时间短。

  3、索坦舒尼替尼不仅可以用于肾癌晚期患者,同样可以用于辅助治疗肾脏切除术后的高危复发性肾细胞癌成年患者,在美国针对索坦S-TRAC试验的临床研究中,结果显示,索坦能有效阻止转移性肾癌进程,索坦能够降低肾细胞癌患者手术后的复发风险,延长患者的无进展生存期。在一项索坦舒尼替尼临床研究中,舒尼替尼组与干扰素α组的疾病无进展时间分别是11个月和5个月;经第三方机构独立评估,两组的客观反应率分别是31%和6%;二者的中位总体生存时间分别为26.4个月和21.8个月。

  索坦治疗胃肠间质瘤效果

  1、在2006年1月26日, 美国FDA批准索坦舒尼替尼治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤。此次批准是针对之前的一项由欧洲,美国,澳大利亚和亚洲等56个地区参与已经对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者。

  2、索坦舒尼替尼可改善胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。曾经进行过这样一组关于索坦治疗胃肠间质瘤实验:结果显示索坦舒尼替尼明显改善了胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。

  3、在最近tudy 1的国际对照试验中,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。试验结果表明,两组患者(索坦 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者(索坦 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

  索坦治疗胰腺癌效果

  索坦是能够选择性的靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物。能够抑制受体酪氨酸激酶被认为可以金阻断胰腺癌肿瘤生长所需要的血液和营养物质供给,通过饿死胰腺癌肿瘤并同时杀死胰腺癌肿瘤细胞活性。目前FDA已批准舒尼替尼(索坦)用于治疗不能手术切除或已扩散(转移)的胰腺进行性神经内分泌瘤,临床效果显著。而且在FDA针对胰腺癌索坦的临床实验中试验结果显示,索坦在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月

  索坦治疗胸腺癌效果

  医学博士Giuseppe Giaccone临床研究结果发现索坦舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。

  在相关的临床试验中,发现80% 的胸腺癌中发现 KIT 过表达,10% 的这类病例携带编码该受体的基因突变型。胸腺上皮细胞可见 PDGF 和 PDGFRα的过表达。非正式报告曾经提示,以 VEGF、KIT 和 PDGF 为治疗靶点的药物可能对胸腺上皮癌有疗效

  索坦治疗M5白血病效果

  索坦舒尼替尼通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞,抑制包括表皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、血管内皮生长因子受体在内的80多种受体的酪氨酸激酶,临床试验已经证明舒尼替尼是可以用于治疗M5型白血病的。也有医生在患者服用索拉非尼耐药后选择服用舒尼替尼。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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