剂量增减时尼罗替尼(NILOTINB)治疗慢性髓细胞白血病(CML)疗效如何?

2020-09-09 作者: 康必行-小喆

       慢性髓细胞白血病(CML) 是一种恶性骨髓增殖性疾病,占所有白血病的15%。长期以来,异基因造血干细胞移植是唯一有望治愈的方法,但酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的使用带来了革命性的变化,患者的预后大大提高,使得CML由不可治愈的恶性肿瘤变为慢性疾病。最近一项新研究表明,优化尼罗替尼剂量将有利于慢性期CML患者获得更好的缓解。疗效不佳时增加剂量,出现不良反应时减少剂量,之后再恢复至高剂量,对这类患者可能都是合理有效的方案。研究带头人Timothy P. Hughes医学博士表示,对于部分患者而言,必要时增加或减少尼罗替尼剂量可最大限度地提高有效性和耐受性。

  研究细节

  ENESTxtnd是一项开放性、前瞻性3期研究,共纳入421例CML患者。为了避免疗效不佳或治疗失败,尼罗替尼的剂量可从300mg增加至400mg,每日2次;另外,因不良反应降低剂量的患者也可再次增加剂量。该研究的2年随访结果近期在线发表于British Journal of Haematology.

  中位年龄为48岁,53.7%的患者为男性;中位治疗时间为23.7个月。整体上,144例患者接受了减低剂量的尼罗替尼治疗,其中74例患者是因为不良反应,36例因剂量不当,27例因给药时间冲突,11例因研究计划减少剂量,3例因调配差错;84例患者接受了重新增加且低于规定剂量的尼罗替尼治疗。

  在剂量减小的144例患者中,106例患者尝试增加至300mg每日2次的剂量,其中92例患者成功。在因不良反应减小剂量的患者中,85.1%的患者试图重新增加至300mg每日2次的剂量,其中54例患者成功。

  另88例患者因疗效不佳尼罗替尼剂量增加至400mg,每日2次;其中83例患者治疗结束时仍维持较高的剂量。

  12个月时,累积主要分子学反应(MMR)率为70.8%;24个月时,MMR率为81%。在因疗效不佳增加剂量的88例患者中,56(63.6%)例患者在24个月时达到MMR.在各种原因所致剂量减小的144例患者中,109(75.7%)例患者在24个月时达到MMR,其中剂量再次增加至300mg的患者的MMR率为84.8% 。研究中未出现新的安全事件。

  研究结论

  该研究显示,按需进行尼罗替尼剂量优化是可行有效的。与历史对照相比,该研究表现出的MMR率更高,这可能与整体剂量强度较高有关。研究人员总结到,这一剂量优化方案将可能会影响临床实践。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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