帕纳替尼/普纳替尼(PONATINIB)白血病第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂

2020-09-09 作者: 康必行-小喆

     普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。

  商品名:ICLUSIG

  通用名:ponatinib(普纳替尼

  靶点:ABL

  厂家:Ariad

  规格:15mg、30mg、45mg

  美国获批:2012年12月

  获批适应症:CML、Ph+ALL

  

  普纳替尼不良反应

  所有患者(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)最常见的不良反应有:高血压(69% VS 74% VS 60% VS 53%)、皮疹及相关症状(63% VS 59% VS 39% VS 28%)、腹痛(48% VS 42% VS 35% VS 34%)、疲劳或衰弱(47% VS 49% VS 40% VS 34%)、头痛(43% VS 29% VS 31% VS 26%)、动脉缺血(42% VS 28% VS 11% VS 22%)、皮肤干燥(42% VS 32% VS 26% VS 25%)、便秘(41% VS 27% VS 27% VS 53%)……

  所有患者(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)最常见的3~4级不良反应有:高血压(42% VS 42% VS 23% VS 28%)、动脉缺血(17% VS 14% VS 8% VS 6%)、腹痛(10% VS 9% VS 8% VS 6%)、心力衰竭(5% VS 5% VS 8% VS 3%)、肺炎(5% VS 9% VS 11% VS 3%)、皮疹及相关症状(4% VS 7% VS 5% VS 3%)、疲劳或衰弱(4% VS 8% VS 6% VS 3%)……

  所有患者(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)最常见的血液学实验室异常数据有:血小板减少(35% VS 49% VS 45% VS 47%)、嗜中性白血球减少症(23% VS 52% VS 48% VS 59%)、白血球减少症(12% VS 36% VS 48% VS 63%)、淋巴球减少症(10% VS 25% VS 32% VS 19%)、贫血(8% VS 31% VS 52% VS 34%)。

  所有患者最常见的非血液学实验室异常数据有:血糖升高(54%)、ALT升高(41%)、碱性磷酸酶增加(40%)、脂肪酶增加(38%)、AST升高(35%)、血磷下降(33%)、血钙减少(30%)、白蛋白减少(27%)、血钠减少(27%)、肌酐增加(21%)……

  所有患者最常见的3~4级非血液学实验室异常数据有:脂肪酶增加(13%)、血磷下降(10%)、血糖升高(7%)、ALT升高(6%)、血钠减少(5%)、AST升高(4%)、淀粉酶增加(3%)、碱性磷酸酶增加(2%)、血钾增加(2%)、血钾减少(2%)……

  警告注意事项

  1.动脉闭塞

  2.静脉血栓栓塞

  3.心力衰竭

  4.肝脏毒性

  5.高血压

  6.胰腺炎

  7.新诊断的慢性粒细胞白血病毒性增加

  8.神经病变

  9.眼毒性

  10.出血

  11.液体潴留

  12.心律失常

  13.骨髓抑制

  14.肿瘤溶解综合征

  15.可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)

  16.受损的伤口愈合障碍和胃肠道穿孔

  17.胚胎毒性如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 普纳替尼  https://www.kangbixing.com/


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