阿特珠单抗,
目的:IMspire150旨在评估BRAF+ MEK抑制剂与靶向免疫治疗的一线联合疗法治疗BRAF V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤。
方法:IMspire150是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究,在20个国家的112个研究所进行。对于不能切除的IIIc-IV期、BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者,1:1随机分为至28天周期的阿特珠单抗(atezolizumab)、
结果
2017年1月13日至2018年4月26日期间,共筛选了777名患者,514名患者被随机分配到阿特珠单抗组(n=256)或对照组(n=258)。在中位随访18.9个月(IQR 10.4–23.8),研究人员评估的无进展生存期比对照组显著延长(15.1个月vs 10.6个月;危险比[HR]0.78;95%CI 0.63–0.97;p=0.025)。阿特珠单抗组和对照组常见的治疗相关不良事件(>30%)为血肌酐磷酸激酶升高(51.3%比44.8%),腹泻(42.2%比46.6%),皮疹(40.9%,两组比较),关节痛(39.1%比28.1%),发热(38.7%比26.0%),丙氨酸转氨酶升高(33.9%比22.8%),脂肪酶升高(32.2%比27.4%),阿特珠单抗组和对照组分别有13%和16%的患者因不良事件停止治疗。
结论
在
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2024-03-23
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