卡巴他赛如何使用使用剂量以及不良反应报告有哪些?

2020-09-09 作者: 康必行-小敏

  卡巴他赛(Cabazitaxel):抗肿瘤剂,紫杉烷衍生物

  60mg / 1.5mL(1.5mL)[含有酒精,usp,聚山梨醇酯80]

  转移性前列腺癌:先前用含多西他赛方案治疗的患者治疗去势抵抗性转移性前列腺癌(与泼尼松组合)

  使用剂量

  在每次服用抗组胺剂前至少30分钟前服用抗组胺药(例如苯海拉明IV 25mg或等效物),皮质类固醇(例如地塞米松8mg IV或等同物)和H2拮抗剂(例如雷尼替丁50mg IV或等效物)。推荐止吐预防(口服或静脉注射)。

  转移性前列腺癌:

  IV:20 mg / m2,每3周一次(与强的松组合),25mg / m 22每3周一次(与泼尼松组合)的患者。这两个方案开处方者可酌情使用。

  用药的剂量调整:

  强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度; 避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。

  肾脏损害:

  CrCl≥15 mL /分钟:无需调整剂量。CrCl <15 mL /分钟和终末期肾病:谨慎使用;密切监视。

  肝损伤:

  轻度损害(总胆红素> 1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20 mg / m2; 谨慎使用并密切监视。中度损害(总胆红素> 1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15 mg / m2(基于耐受性;该剂量的效力未知); 谨慎使用并密切监视。严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。

  肥胖:

  ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的; 以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性; 如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。

  调整毒性:

  注意:如果接受cabazitaxel 20 mg / m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15 mg/m2。如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2; 可考虑额外剂量减少至15mg/m2。

  血液学毒性:

  尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级> 1周。延迟治疗至ANC> 1,500 / mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC> 1,500 / mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。

  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。

  非血液学毒性:

  严重超敏反应:立即停药。 腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。

  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。

  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。

  周围神经病变≥3级:停止治疗。

  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。

  如何使用

  卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。

  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。输液前允许达到室温。在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。在输注过程中密切观察(针对过敏)。

  危险药品处理注意事项:

  使用适当的预防措施接收,处理,管理和处置。在接收,拆包和存放期间应戴手套。NIOSH(美国国家职业安全与卫生研究院)建议使用双层手套,保护罩,通风工程控制装置(II级生物安全柜或复合无菌隔离器)和封闭系统传输装置(CSTD)进行准备。双层手套,长袍,(如果剂型允许)在施用期间需要CSTD(NIOSH 2016)。这种药物在安全药物治疗实践研究所(ISMP)的药物种类列表之中,也在其错误使用时导致严重患者伤害的高风险的药物列表之中。

  卡巴他赛不良反应报告

  与泼尼松联合治疗的不良反应报告

  >10%的反应:

  中枢神经系统:疲劳(25%至37%),周围神经病变(13%; 3/4级:<1%)外周感觉神经病(7%〜11%; 3/4级:<1%)

  胃肠道:腹泻(31%至47%),恶心(25%至34%),呕吐(15%  至   22%),便秘(18%至20%),食欲下降(13%至19%),腹痛(6%至17%),厌食症(16%)

  泌尿生殖系统:血尿(14%〜21%),尿路感染(7%〜11%)

  血液学和肿瘤学: 贫血(98%至100%; 3/4级:10%至14%)

  白细胞减少症:(80%至96%;  3/4级:29%至69%)

  嗜中性白血球减少症(3%至94%; 3/4级:2%至87%)

  血小板减少症:(35%至48%; 3/4:3%至4%)

  神经肌肉和骨骼:弱点(15%至20%),背痛(11%至16%),关节痛(7%至11%)

  呼吸:呼吸困难(5%至12%),咳嗽(6%至11%)

  其他:发烧(5%至12%)

  1%至10%的不良反应:

  心血管:周围性水肿(7%至9%),心律失常(5%),低血压(5%)

  中枢神经系统:头晕(4%至8%),头痛(4%至8%),疼痛(5%)

  皮肤病:脱发(3%至10%)

  内分泌和代谢:体重减轻(4%至9%),脱水(5%)胃肠道消化不良(10%),粘膜炎症(6%),口腔炎(5%)泌尿生殖系统:尿频(4%〜7%)

  血液学和肿瘤学:发热性中性粒细胞减少症(2%至9%; 3/4级:2%至9%),中性粒细胞减少症感染(3%至7%; 3/4级:2%至6%)

  肝脏:血清ALT升高,血清AST升高,血清胆红素升高感染:感染(28%〜38%)

  神经肌肉和骨骼:骨痛(8%),肌肉痉挛(7%),肢体疼痛(5%至7%)

  肾脏:肾功能衰竭(4%)

  未定义频率的不良反应:

  内分泌和代谢:

  电解质紊乱<1%:  成人呼吸窘迫综合征,小肠结肠炎,胃炎,消化道出血,消化道穿孔,超敏反应(包括支气管痉挛,红斑,低血压,皮疹),间质性肺炎,间质性肺病,肠梗阻,中性粒细胞减少性小肠结肠炎,败血症,感染性休克。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

  更多用药详情请访问   卡巴他赛   https://www.kangbixing.com

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司