尼妥珠单抗(NIMOTUZUMAB)用于治疗头颈部肿瘤的效果如何?

2020-09-09 作者: 康必行-小喆

       研讨会首先由来自新加坡国立癌症中心肿瘤外科的莱尔·纳拉亚南·戈帕拉克里希纳教授介绍了局晚期头颈部鳞癌的治疗现状。

  头颈部肿瘤是临床常见的恶性肿瘤,位居全球肿瘤发病第6位,70%~80%的头颈部肿瘤患者诊断时为晚期或局部晚期。近20年来手术、放射技术的进步使部分早期肿瘤患者的疗效明显提高,但对局部晚期或晚期患者并未带来长期生存率的明显提高。20%~30%的局部晚期患者手术和放疗后会发生远处转移。由于头颈部鳞癌治疗的复杂性,多种手段联合的广泛选择性和一些新药的不断出现,头颈部鳞癌已成为多学科联合治疗的很好的模式。头颈部肿瘤对患者的基本生理功能(包括咀嚼、吞咽、呼吸等)、感觉功能、语言功能以及容貌等影响较大。治疗前应有多学科专家对病例进行综合评价,在争取肿瘤控制的同时,最大限度地保全患者的生理功能和生活质量。

  目前,在头颈部肿瘤的治疗上,多学科综合治疗趋势明显,手术、放疗再辅以化学和生物治疗正在形成主流趋势,分子靶向治疗、免疫治疗是SCCHN治疗领域的研究热点。

  莱尔教授在研讨会上介绍到,新加坡国立癌症中心正在开展一项名为IHN01的临床研究,这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,主要研究中心包括亚太平洋区域的多个国家,旨在研究手术后同步放化疗联合或不联合尼妥珠单抗治疗III/IV期头颈部鳞癌的疗效。主要研究终点为无疾病生存(DFS),次要研究终点为总生存(OS)和毒副反应,研究结果将于明年公布。

  来自印度孟买塔塔纪念医院肿瘤医学中心的库马尔·普拉巴什教授介绍了尼妥珠单抗治疗局晚期头颈部肿瘤随机III期临床研究的最新结果。这项研究由库马尔教授牵头主导,比较尼妥珠单抗联合同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的一项随机对照、开放式的III期临床研究。研究共纳入536例患者,按1:1随机分至放化组(CRT组)或尼妥珠单抗+放化组(NCRT组)。都采用高剂量根治性放疗和同步顺铂治疗,NCRT组联合尼妥珠单抗200mg/周。结果显示,尼妥珠单抗联合治疗组的PFS显著优于对照组(2年PFS率 NCRT组61.8% VS. CRT组 50.1%,HR = 0.69; 95% CI 0.53~0.89; P = 0.004)。此外联合尼妥珠单抗还能改善LRC、DFS,并有改善OS的趋势 (HR=0.84;95% CI为0.65-1.08;P=0.163)。安全性方面,联合尼妥珠单抗除导致黏膜炎增多(66.7% VS. 55.8%, p = 0.010)以外,其他3~5级不良反应在两组间相似。

  会议的Q&A环节,在线的专家们还进行了热烈的讨论。作为人源化EGFR单克隆抗体,尼妥珠单抗已经在古巴、印度等20个国家批准上市用于治疗局部晚期头颈部鳞癌。临床研究及临床应用的结果表明,尼妥珠单抗在提高肿瘤缓解率和远期生存方面有明显临床获益。放化疗综合治疗的基础上加用尼妥珠单抗靶向治疗的综合治疗模式将是局晚期头颈部肿瘤治疗的重要治疗手段。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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