培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物,不仅是再次验证了该药的疗效与安全性,而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范。这项大型国际多中心Ⅲ期头对头COMPARZ研究显示,晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅无进展生存(PFS)及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当(独立评审的中位PFS为:培唑帕尼组8.4个月,舒尼替尼组9.5个月;研究者评审的中位PFS为:10.5个月和10.2个月。两组总生存
值得指出的是,在COMPARZ研究中,根据独立审查结果,培唑帕尼组患者的客观缓解率(ORR)较舒尼替尼组显著提高(31%对25%,P=0.03);COMPARZchina显示,在中国人群中,
更适合中国患者
对于晚期肾癌的靶向治疗,国家先后批准了索拉非尼、舒尼替尼、
而培唑帕尼是目前所有晚期肾癌靶向药物中唯一经过大量中国人群研究后,获得国家批准用于临床的靶向药物。以北京大学肿瘤医院为牵头单位,中国有9家中心参与了COMPARZ研究,这是迄今在肾癌领域中国最深度参与的国际大型Ⅲ期临床研究,共入组209例中国患者,占全球入组的20%,其他靶向药物国内注册临床研究中国患者不足百例,因此培唑帕尼应该是对于中国人群的临床疗效数据最了解,COMPARZchina的数据分析进一步证实,培唑帕尼的中位PFS达到14个月,至今不少研究中心还有在继续使用培唑帕尼治疗的患者,其PFS已经近7年,安全性分析显示
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