贺俪安/奈拉替尼/来那替尼(neratinib)乳腺癌辅助治疗得到重大突破

2020-09-10 作者: 康必行-小喆

        马来酸奈拉替尼片(Neratinib曾用名来那替尼片,商品名贺俪安,英文商品名Nerlynx),是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。它是口服的酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点广泛,通过胞内不可逆结合,同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。

  HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后,序贯使用贺俪安能显著降低乳腺癌患者的复发风险。

  在中国每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者[1]。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。

  尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用,降低了HER2阳性早期乳腺癌患者的复发率,但从长期来看,仍然有超过30%的HER2阳性早期乳腺癌患者会在接受曲妥珠单抗治疗后复发,面临死亡威胁。

  由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素,因此,在接受曲妥珠单抗治疗之后,如何能进一步降低复发风险,能够回归正常的工作和生活,能够对未来有更强的确定感,是每个患者以及爱她们的家人所渴望的答案。

  幸运的是,科学家们对新药的研发从未停止过探索的脚步。北海康成获批的新型口服抗HER2的药物奈拉替尼,在大型国际多中心的,随机双盲有安慰剂对照ExteNET的III期研究中,5年随访数据表明:

  患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年奈拉替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。

  而对于同时具有雌激素/孕激素受体阳性(ER/PR 阳性)的患者,使用奈拉替尼能够降低5年复发风险达42%,获益更为显著!

  在完成含曲妥珠单抗治疗后使用贺俪安治疗一年,全球数据表明随访二年[4]和五年[3]的无浸润性肿瘤复发生存率(iDFS)均优于单用曲妥珠单抗。因此曲妥珠单抗序贯奈拉替尼的疗效优于单用曲妥珠单抗。

  早期乳腺癌手术后,为防止复发而进行的辅助治疗就像一场关乎生命的接力赛,奈拉替尼就像曲妥珠单抗的下一个接力棒,作为强化辅助治疗,它与曲妥珠单抗双靶合力,能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

  贺俪安(马来酸奈拉替尼片)作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 贺俪安  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/


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