泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)适合什么患者使用?

2020-09-11 作者: 康必行-小喆

       1.二线治疗:易瑞沙或者特罗凯等一代药物耐药后的最佳选择。

  2.一线治疗:EGFR突变阳性的肺癌患者,一经诊断立马使用。

  一、奥西替尼二线治疗的优势

  对于EGFR突变阳性的肺癌患者,易瑞沙或者特罗凯,无论哪一个,效果都不错,但平均1年左右,大多数患者都会产生耐药性。

  这其中51%-63%患者会产生T790M的新突变。这个突变,让一代药物失效。而三代的泰瑞莎就是针对这个突变最好的药物。

  为什么这么说呢?一代耐药后,要么化疗,要么选择奥希替尼,相对于化疗,泰瑞沙的优势在哪儿呢?

  下面看一组数据,“奥希替尼 vs 化疗”的三个数据:

  第一:中位无进展生存期

  奥希替尼10.1个月,化疗4.4个月。泰瑞沙胜!

  第二:客观缓解率。

  奥希替尼71%,化疗31%。奥希替尼胜!

  第三:显著副作用比例。

  奥希替尼23%,化疗47%。奥希替尼胜!

  临床试验中出现了惊人的90%的肿瘤控制率,60%的肿瘤显著缩小率。

  简而言之,奥希替尼完胜化疗,不仅疗效更好,副作用也更小。因此,成为T790M耐药患者的首选。

  奥希替尼对脑转移有效!这太重要了!

  EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。

  泰瑞莎不仅对脑转移患者有更好的疗效,而对于未发生脑转移患者,则可以显著延缓脑转移的发生时间,防患于未然。

  而且更好的消息是,目前‘泰瑞莎’已经进入医保,过去一盒的价格为51000元并且自费,目前价格15300元,医保报销后更低,以北京为例,患者每盒仅需负担3000元左右。

  基因检测和盲试

  易瑞沙等耐药后,重新检测基因非常重要,因为泰瑞莎只针对具有T790M突变的耐药患者,这也是几乎所有医生和专家都在强调的事情。那么,为什么还有很多患者在选择盲试呢?

  说到底,都是经济条件决定的。

  首先,一个基因检测的费用大概5000-8000,奥西替尼原版药价格15300元,仿制药3000元左右,中国的很多患者并没有医保,而且经济条件一般,跟仿制药相比,基因检测费用还是昂贵了些,更无法承担原版药。

  其次,一代耐药的患者,有51%-63%患者会产生T790M的新突变,也就是说,有50%以上的概率适用泰瑞莎,概率还是很高的。除此之外,通过研究临床数据,人们还发现:女性比男性患者概率大,不吸烟比吸烟患者概率大。这也是他们选择盲试的原因之一。

  总的来说,泰瑞沙有效的概率很大,而且仿制药价格便宜,他们更愿意盲试仿制药,这也是穷人的无奈之举。

  二、奥西替尼一线治疗的优势

  比起一开始使用易瑞沙等一代药物,如果一开始就用奥西替尼,获益更多。

  2019年8月31日,中国批准了奥希替尼(泰瑞沙)用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

  何为一线治疗呢,就是患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。

  这意味着,患者首次诊断后,医生会直接建议使用奥西替尼,不需要先用易瑞沙等一代药物耐药后再使用。一线治疗,效果到底有多好呢?

  2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期。

  一线使用奥希替尼,患者中位生存时间达到38.6个月。试验中的对照组,使用一代靶向药(吉非替尼或厄洛替尼)的患者,中位生存时间为31.8个月。

  奥希替尼不仅创造了史上单药最长的总生存记录,也创造了最长的无进展生存记录,18.9个月。

  以前,患者总是很抵触一开始用奥西替尼,因为他们相信,一代耐药后,再用奥西替尼,两者叠加的时间,应该比一线用“奥西替尼”生存期比更长。

  这次公布的数据,也打消了很多人了疑虑,那就是一线用“奥西替尼”,生存期比“一代+奥西替尼”更长。

  因为这次的对照组患者,如果出现耐药,而且有T790M突变,也使用了奥西替尼。

  因此,这次比较,其实就是一线“奥西替尼” vs “一代药+奥西替尼”。

  实在惊喜又意外!

  其实,从一开始阿斯利康就知道,泰瑞沙不仅针对EGFRT790M这个耐药突变,还针对EGFR 敏感突变,也就是一代药物的靶点。唯有独树一帜,才能快速审批。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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