阿特朱单抗(PD-L1)治疗NSCLC完胜化疗

2020-09-11 作者: 康必行-小喆

     最近EMSO2019公布的IMpower110临床数据就是一个很好的案列,该临床实验证明了新型PD-L1抑制剂——阿特珠单抗单药治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)的中位总生存期(OS)优于化疗。让我们一起来看看实况。

  IMpower110试验实验设计

  首先让我们来了解以下IMpower110临床试验设计,最重要的是知道阿特珠单抗这次PK的是谁!

  IMpower110研究是一项随机,开放的III期临床研究,意在评估与化疗(PK对象:顺铂/卡铂和培美曲塞/吉西他滨)相比,阿特珠单抗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效以及安全性。其主要研究终点是:突变基因阴性患者的总生存。

  PK结果如何?

  既然是PK,其结果当然是我们最为关心的。

  需要指出的是,罗氏在进行临床数据分析的过程中又根据患者PD-L1的表达率对患者进行了进一步分组:

  a. TC1/2/3或IC1/2/3 :肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥1%;

  b.TC2/3 或IC2/3 :肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥5%

  c.TC3:肿瘤细胞PD-L1表达≥50%;

  d.IC3 :肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥10%;

  e.WT:野生型。

  然后根据这些亚组,我们来看一看前方“战况”!

  1、PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)的患者组:阿特珠单抗中位总生存期(OS)为20.2个月(ArmA绿色线),相较化疗的13.1个月(ArmB红色线),延长患者总生存期达7.1个月,降低患者死亡风险41%;

  2、PD-L1中度表达(TC2/3或IC2/3-WT)患者组:阿特珠单抗中位OS为18.2个月,化疗组的中位OS为14.9个月,延长3.3个月;

  阿特珠单抗组VS化疗组的中位PFS为7.2个月VS 5.5个月;

  3、 PD-L1中度表达(TC2/3或IC2/3-WT)患者组:阿特珠单抗中位PFS为7.2个月,化疗组中位PFS为5.5个月,延长1.7个月;

  4、 PD-L1轻度表达(TC1/2/3或IC1/2/3)患者组:阿特珠单抗中位总生存期(OS)为17.5个月,化疗组的中位总生存期(OS)为14.1个月,延长3.4个月;

  从以上数据分析可以看出,相对于化疗组,阿特珠单抗组几近全胜。对于不同成都PD-L1表达的患者,患者使用阿特珠单抗一线治疗均可获益;尤其是对于PD-L1高表达患者,延长生存期效果明显。

  此外,相对于化疗较大的副作用,阿特珠单抗一线治疗NSCLC常见不良反应包括:贫血、恶心、便秘、中性粒细胞减少等,大多温和可控。罗氏方面指出,该临床研究还会继续,相应数据后续会适时报道,癌度也会保持持续关注。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 阿特珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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