本妥昔单抗(ADCETRIS)的适应症及用法用量

2020-09-11 作者: 康必行-小喆

       【规格】:50mg/vial;

  【商标】:Adcetris

  【通用名(中文商标)】:Brentuximab (本妥昔单抗

  【英文名称】:Brentuximab vedotin

  【有效期】:24个月

  【贮藏】:避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。

  【本妥昔单抗Adcetris适应症】

  一、自体干细胞移植后失败,或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。

  二、自体干细胞移植后,复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者。

  三、至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤。

  【本妥昔单抗Adcetris用法用量】

  一、建议剂量1.8mg/kg,最高剂量不超过180mg,静脉输注应超过30min,每三周一次。

  二、有轻度肝脏损伤(Child-PughA)应降低剂量至1.2mg/kg,最高剂量不超过120mg.

  三、有中度肝脏损伤或严重(Child-Pugh B或C)或严重肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)的患者应避免使用。

  四、曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者,应恢复后或治疗4-6周后再接受本药治疗。

  【本妥昔单抗Adcetris药物过量】

  对ADCETRIS药物过量无已知抗毒药。在In case of 药物过量情况中,应严密监视患者不良反应,尤其是中性粒细胞减少,和应给予支持治疗。

  【本妥昔单抗Adcetris注意事项】

  1.不与博来霉素同服,或造成肺毒性。

  2.其抑制CYP3A4/5,也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。

  3.外周神经病变:主要导致感官外周神经病变,也有运动神经病变,观察患者是否出现感觉迟钝,感觉敏感等感觉异常。

  4.输注相关反应:包括过敏,输注过程中应密切观察患者症状,若出现输注相关反应,应中断治疗并予以对症治疗;若出现过敏,应及时永久终止治疗,并治疗过敏症状。

  5.血液毒性:可能出现严重中性粒细胞(持续1周以上)和3/4级血小板减少或贫血;密切监测患者全血细胞计数,并观察患者是否有发热现象。

  6.严重感染:可能出现肺炎,菌血症和败血症或败血性休克,密切关注患者是否有出现疑似细菌、真菌或病毒感染。

  7.肿瘤溶解综合征:密切观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷较重的患者。

  8.肾脏损伤的患者毒性增加:严重肾功能患者避免使用。

  9.肝毒性:肝毒性可能致死,包括转氨酶/胆红素上升;本身存在肝疾病或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平,若肝功损伤加重,应延迟用药、降低剂量或终止治疗。

  10.进展性多灶性脑白质病(PML):若患者出现中央神经疾病症状应进行PML筛查,确诊PML应停药。

  11.肺毒性:或出现肺炎,间质性肺疾病和急性呼吸窘迫综合症,观察患者咳嗽和呼吸困难症状。

  12.严重皮肤反应:或出现SJS和毒性表皮坏死(TEN),一旦出现应及时停药,并对症治疗。

  13.胚胎胎儿毒性:告诫女性药物对胎儿的危害。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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