老挝版奥贝胆酸/奥贝胆(Obeticholicacid)中文说明书

2020-10-01 作者: 康必行海外就医

  【药品商品名】

  Obetan,品名:奥贝胆酸,奥贝胆  通用名:Obeticholicacid。

  【奥贝胆酸适应症】

  奥贝坦是一种法尼醇 X 受体(FXR)激动剂。奥贝坦联合熊去氧胆酸

  (ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对 UDCA 反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

  【奥贝胆酸剂量和给药方法】

  1、给药方法

  ●开始剂量:奥贝坦在对 UDCA 治疗 1 年反应不足的成人患者或不耐受UDCA 的成人患者中,推荐开始给药剂量是 5mg,一天一次,口服。

  ●剂量滴定:如果经 3 个月奥贝坦 5mg 每天治疗,其 ALP 降低和/或血清总胆红素没有达标,病人奥贝坦耐受,增加剂量至 10mg 每天一次。

  ●最大剂量:10mg 每天一次。

  ●不能承受瘙痒的患者管理策略:查看完整处方信息。

  ●肝功能损害:查看完整处方信息中有关中度或重度肝功能损害患者。2、剂型规格

  ●片剂,5mg、10mg。

  3、禁忌症:奥贝坦不适用于胆道完全梗阻的患者。

  【警告和注意事项】

  ●肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展;权衡继续治疗的益处及潜在风险。一日一次不超过 10mg。在中度或重度肝损伤患者中应调整给药剂量。发生完全性胆道梗阻的患者应停药。

  ●严重瘙痒:管理策略包括加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂治疗;减少奥贝坦剂量和/或暂时给药中断。

  ●HDL-C 降低:监测治疗期间血脂水平的变化。

  【不良反应】

  最常见不良反应(≥5%):瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。

  【储存方法】

  储存于 20℃-25℃(68℉-77℉),也允许储存于 15℃-至 30℃。

  更多药品详情请访问 奥贝胆酸/奥贝胆 https://www.kangbixing.com


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