曲美替尼/迈吉宁(Trametinib)说明书的相关内容解读

2020-10-01 作者: 康必行海外医疗

    曲美替尼(迈吉宁)说明书

  【药品名称】曲美替尼,Mekinist,trametinib,迈吉宁

  【适应症】作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

  使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

  【用法用量】作为单药2 mg 口服每天1 次;

  2 mg 口服每天1 次与达拉非尼联用150 mg 口服每天2 次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

  曲美替尼作为单药,和曲美替尼与达拉非尼联用,至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次曲美替尼剂量12 小时内不要服用丢失剂量。

  当与达拉非尼联用给药时,在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。

  曲美替尼剂量调整:

  对新原发性皮肤恶性病:无需剂量调整。

  对新原发性非-皮肤恶性病:无需对曲美替尼 调整剂量,如与达拉非尼联合使用,在发生 RAS 突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止达拉非尼。

  【副作用】曲美替尼常见的副作用有(30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿;

  曲美替尼不常见的副作用有(10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。

  【注意事项】

  (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

  (2)出血:接受曲美替尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

  (3)静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF.

更多详情请访问 曲美替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/qmtn/

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