米哚妥林/雷德帕斯治疗白血病患者用的效果如何?

2020-10-03 作者: 康必行海外医疗

  白血病患者用米哚妥林治疗的效果:临床数据采用随机、双盲、安慰剂对照试验,对米哚妥林(雷德帕斯)治疗717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。

  所有患者随机分组,分别接受米哚妥林(每次50mg,第8~21天每天两次)+柔红霉素(每次60mg/m2,第1~3天每天一次)/阿糖孢苷(每次200mg/m2,第1~7天每天一次)或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗,持续2个周期(28天为一周期),同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗(3g /m2,第1、3和5天,每12小时一次),最多4个周期;之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗(最多12个周期)。入组患者的人群特征为:中位年龄47岁;44%为男性;88%的患者ECOG评分为0-1;除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外。

  白血病患者用米哚妥林治疗的效果

  本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳,因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS(无事件生存期)进行分析,EFS()是指从入组开始到发生任何事件的时间,包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。

  结果表明,两组患者(米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗)的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。

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