爱博新/帕博西尼(palbociclib)为什么是治疗晚期乳腺癌的突破性新药?

2020-10-05 作者: 康必行海外医疗

  全球癌症数据中显示:女性中,乳腺癌发病率(24.2%)和死亡率(15%)最高。晚期乳腺癌的形势更为严峻,确诊的每10个患者就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。

  虽然现在随着医学的发展,乳癌治疗的方式越来越多样化,但是晚期乳腺癌的治疗药物最近十年来却没有什么重大进展。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%,迫切需要创新治疗方案。

  2013 年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新®为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,2015 年 FDA 以快速审批程序批准爱博新 ®上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新 ®联合芳香化酶抑制剂作为 HR / HER2- 晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

  全球注册研究显示,爱博新®联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而单独接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。

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