基于 REVEL 研究的结果,
分析表明,雷莫芦单抗显著提高非鳞癌 OS(11.1 个月对比 9.7 个月),而鳞癌 OS 未显示出统计学差异(9.5 个月对比 8.2 个月)。雷莫芦单抗治疗肺鳞癌和非鳞 NSCLC 安全性类似,肺出血发生率类似(各级别为 8% 对比 7%,3 级以上两组均为 3% 对比 1%)。
雷莫芦单抗的疗效在REVEL (NCT01168973)中进行了评估。这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1.
患者随机分组,每21天的第一天接受雷莫芦单抗 10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2.由于
随机分组按地理区域、性别、既往维持治疗和ECOG评分进行分层,主要疗效指标为OS(总生存期)。其他疗效指标包括PFS(无进展生存期)和ORR(客观反应率)。
试验结果表明,两组患者(
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2024-03-23
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