雷莫芦单抗(RAMUCIRUMAB)治疗肺癌疗效怎么样呢?

2020-10-05 作者: 康必行海外医疗

  雷莫芦单抗是一款主要针对血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂,由于可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,所以我们在用药治疗期间往往有着比较好的治疗效果。今天咱们就来看看雷莫芦单抗治疗肺癌疗效怎样?

  基于 REVEL 研究的结果,雷莫芦单抗于 2014 年 10 月被批准用于转移性 NSCLC 的治疗。研究中,雷莫芦单抗增加 3 级以上 AEs 发生率,包括粒细胞减少性发热(16% 对比 10%),高血压(6% 对比 2%)。两组的致命性 AEs 发生率类似,致命性出血的发生,雷莫芦单抗组 5 例,对照组 3 例。  

  分析表明,雷莫芦单抗显著提高非鳞癌 OS(11.1 个月对比 9.7 个月),而鳞癌 OS 未显示出统计学差异(9.5 个月对比 8.2 个月)。雷莫芦单抗治疗肺鳞癌和非鳞 NSCLC 安全性类似,肺出血发生率类似(各级别为 8% 对比 7%,3 级以上两组均为 3% 对比 1%)。

  雷莫芦单抗的疗效在REVEL (NCT01168973)中进行了评估。这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1.

  患者随机分组,每21天的第一天接受雷莫芦单抗 10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2.由于雷莫芦单抗/安慰剂或多西他赛的不良反应而停止联合治疗的患者被允许继续使用其他治疗药物进行单一治疗,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。

  随机分组按地理区域、性别、既往维持治疗和ECOG评分进行分层,主要疗效指标为OS(总生存期)。其他疗效指标包括PFS(无进展生存期)和ORR(客观反应率)。

  试验结果表明,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。

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