维奈托克联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效持续存在

2020-10-07 作者: 康必行海外医疗

  固定疗程的VenR的疗效持续存在,并且在实现不可检测微小残留疾病的患者中尤其持久。VenR后使用依鲁替尼进行挽救疗法获得了较高的缓解率。遗传突变和基因组复杂性影响微小残留疾病率和无进展生存期。

  目的

  在先前对MURANO研究的分析中,与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR组)相比,固定疗程的维奈托克加利妥昔单抗(VenR组)可以改善复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。在为期4年的随访中,我们报告了长期结果,对后续治疗的反应以及分子和遗传学特征的预测价值。

  方法

  CLL患者被随机分配为2年的Venetoclax(前六个周期为VenR)或BR的六个周期。评估了PFS,总生存期(OS),外周血最小残留疾病(MRD)状态,基因组复杂性(GC)和基因突变。

  结果

  在389名患者中,有194名被分配给VenR,195名被分配给BR.VenR的四年PFS和OS率均高于BR,分别为57.3%和4.6%(危险比[HR],0.19; 95%CI,0.14至0.25),以及85.3%和66.8%(HR,0.41; 95 %CI,分别为0.26至0.65)。

  与低MRD阳性和高MRD阳性相比,联合治疗结束时不可检测微小残留疾病(uMRD)与较好的PFS相关。

  VenR组中进展后接受依鲁替尼作为第一个治疗方案的患者(n = 12),报告的缓解率为100%(10名可评估患者中的10名);随后接受了基于Venetoclax方案的患者(n = 14),报告的缓解率为55%(11名可评估患者中的6名)。使用VenR的患者中,治疗结束时基因组复杂性患者的uMRD率低于无基因组复杂性的患者;基因组复杂性越高,无进展生存期越短。

    尽管最近有治疗进展,但慢性淋巴细胞性白血病(CLL)仍基本无法治愈。苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)之前因其高总体缓解率和良好的总体生存率(OS)数据而广泛用作挽救疗法。同时,依鲁替尼已被确立为复发或难治性CLL的有效单一疗法。

  然而,这些方案都不是治愈性的,导致患者的病情发展后发生耐药突变。进展后的治疗包括靶向药物,例如BTKis或磷酸肌醇3-激酶(PI3K)途径的抑制剂。但是,这些药物需要延长给药时间直至病情进展或出现不可接受的毒性。因此实现深远和持久的临床反应的固定疗程疗法很有吸引力,因为它们可能会限制耐药时间。

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