膀胱癌患者用度伐鲁单抗(Imfinzi)治疗的效果?

2020-10-12 作者: 康必行海外医疗

  度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗,英飞凡)已在全球15个国家(包括美国)获得批准,用于既往接受过含铂化疗治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者。膀胱癌患者用度伐鲁单抗治疗的效果?

  抗PD-L1疗法膀胱癌患者用度伐鲁单抗治疗的效果治疗膀胱癌III期DANUBE试验,DANUBE是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期试验,在符合和不符合顺铂(cisplatin)化疗条件的不可切除性、IV期(转移性)尿路上皮癌(UC,膀胱癌最常见类型)患者中开展,评估了度伐鲁单抗单药疗法、Imfinzi联合抗CTLA-4疗法tremelimumab的疗效和安全性,并与顺铂+吉西他滨、或卡铂+吉西他滨化疗进行了对比。研究的主要终点是:度伐鲁单抗单药治疗在高表达PD-L1患者中的总生存期(OS)、度伐鲁单抗+tremelimumab联合疗法在患者中的OS(无论PD-L1状态如何)。

  结果显示,该研究未能达到主要终点:(1)在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞表达高水平(≥25%)PD-L1的患者中,与标准护理(SoC)化疗相比,Imfinzi单药治疗未能改善总生存期(OS);(2)与SoC化疗相比,度伐鲁单抗+tremelimumab联合疗法也未能改善OS,无论PD-L1表达水平如何。该研究中,度伐鲁单抗单药治疗以及度伐鲁单抗+tremelimumab联合疗法的安全性和耐受性与以前的试验一致。

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