在POISE试验双盲阶段,217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者被随机分至安慰剂对照组、奥贝胆酸 5~10mg组(起始5mg给药,6个月后增加至10mg)及奥贝胆酸 10mg组,每日给药一次,治疗12个月。在开放标签延长随访阶段,患者服用的
总胆红素浓度小幅下降,与基线相比12个月时平均降低0.9 μmol/L,SD 4.1,p=0.0042;48个月时平均降低0.8 μmol/L,SD 3.8,p=0.016.直接胆红素浓度亦略有降低,与基线相比12个月时平均降低0.5 μmol/L,SD 3.0,p=0.021.然而与基线相比,总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。根据实验结果和数据可以看出,患者对奥贝胆酸耐受性良好,最常见的不良事件为瘙痒(149例,77%)及乏力(63例,33%),未发现与
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2024-03-23
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