帕拉西替尼/普雷西替尼(pralsetinib)是针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物

2020-12-31 作者: 康必行海外医疗

  帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种强效、高选择性的RET靶向药物。2020年9月7日,普拉替尼在中国获得上市申请,并纳入优先审评资格。这次在中国的获批申请,意味着在不久的将来,帕拉西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。

  在临床研究中,普拉替尼(即帕拉西替尼)针对最常见的RET基因融合、激活突变和预测耐药突变始终表现出次摩尔水平的效价。与VEGFR2相比,普拉替尼对RET的抑制性高出80倍。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。

  基石药业生产的帕拉西替尼可治疗什么病症?

  ARROW研究中纳入了87例RET融合阳性NSCLC患者,接受普拉替尼单药400mg每天一次治疗。患者基线特征:中位年龄60岁;49%女性;53%白人;35%亚裔,6%西班牙裔和拉丁美洲裔;94%的ECOG评分1,6%的ECOG评分2;99%的患者患有转移性疾病,43%的患者患有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。

  结果显示:客观缓解率(ORR)为57%;80%的患者缓解持续时间大于6个月;对于接受过PD1/PD-L1治疗的患者,ORR为59%。

  帕拉西替尼所属公司基石药业产品管线中共有16款肿瘤免疫产品和精准治疗产品,其中5款即将进入商业化,除了上面提到的舒格利单抗、CS1003,还有3款同类首创的精准治疗药物(普拉替尼、阿泊替尼、艾伏尼布)。2020年,基石药业从临床研发阶段加速迈进商业化。而针对不同的产品,基石药业选择了不同的商业化策略,其中就包括帕拉西替尼

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