拉罗替尼/拉克替尼(larotrectinib)临床试验的治疗效果好吗?

2021-01-06 作者: 康必行海外医疗

  拉罗替尼(larotrectinib)是一种具有高选择性的口服原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,商品名为Vitrakvi,该药于2018年11月26日获美国FDA批准上市,剂型为胶囊和口服液,用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤,而不需要考虑肿瘤的发生部位。FDA同时还授予拉罗替尼优先评审、突破性疗法认证及孤 儿药地位。那么,拉罗替尼效果好吗?

  选用3次临床试验,即Ⅰ期成人、Ⅱ期和Ⅰ/Ⅱ期儿童临床试验,含有TRK基因融合肿瘤的55名患者,不考虑先前使用的治疗方法或肿瘤组织部位。肿瘤包括唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑素瘤、胃肠基质细胞瘤等。主终点是总有效率,次终点包括有效反应持续时间、无病情进展时间和安全性。

  结果显示总有效率为75%,1年 时71%患者仍有有效反应。该药耐受性良好,副作用多为1~2级,最常见是贫血、转氨酶升高、体质量增加和中性粒细胞减少。因副作用剂量减低者,仍可保持有效反应。10名产生药物抵抗的患者有NTRK激酶突变,但80%患者仍继续用药。

  孟加拉珠峰制药公司创建的初心是一群年轻的、热情的的专业人士怀揣着一个梦想,要在孟加拉国建立一家垂直联合的制药企业,让普通人能以更方便的、更优惠的价格用上昂贵的药品。目前,孟加拉珠峰也发展成为了当地有名的制药厂之一,其生产的抗癌药拉罗替尼效果相对明显,而且价格也具有一定优势,患者可结合自身所需选择性购买。

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