老挝东盟版泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)有哪些不良反应?

2021-01-08 作者: 康必行海外医疗

  泊马度胺商品名Pomalyst,适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。泊马度胺在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者,此后又被欧盟批准上市。

  除了原研苯泊马度胺,目前老挝也上市了东盟生产的泊马度胺仿制药,东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。

  无论是原研泊马度胺还是老挝东盟泊马度胺,在使用一段时间后都会出现不同程度的不良反应,一项研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

  该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5.中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。

  泊马度胺最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。

更多详情请访问 泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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