乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)临床数据表现的安全性及疗效如何?

2021-03-29 作者: 康必行海外医疗

  乐伐替尼/仑伐替尼的安全性及疗效如何?一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了乐伐替尼治疗肝癌的效果。

  这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼(lenvatinib) 或sorafenib(索拉非尼)的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

  试验数据显示,乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月VS12.3个月)。观缓解率方面,乐伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

  乐伐替尼/仑伐替尼的安全性及疗效

  此外还有研究针对中国患者的亚组研究,研究结果显示乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月vs.10.2个月)。且与全球总人群相比,乐伐替尼在国内患者亚群中具有更加显著的疗效。同时,对于合并HBV感染的患者,乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益(中位OS,14.9个月vs.9.9个月)。

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