维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)针对治疗白血病的临床效果怎么样?

2021-04-02 作者: 康必行海外医疗

  2019年5月15日,FDA批准了维奈克拉(Venclexta,venetoclax)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。急性髓系白血病是一种极具侵袭性且难治的血液肿瘤,病情进展十分迅速,患者生存率极低.维奈克拉2016年4月11日获美国FDA批准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

  维奈克拉已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。

  M14-358临床研究数据的支持。研究中,84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈克拉联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月。缓解持续时间指的是首次记录完全缓解到数据截至日期,或者完全缓解到复发的时间。患者达到首次完全缓解,或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月。

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