来那替尼/贺俪安(NERATINIB)治疗乳腺癌患者时需要注意什么呢?

2021-04-26 作者: 康必行-小喆

  FDA批准来那替尼(Nerlynx,Niratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼(Nerlynx,Niratinib)作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物,可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险,主要适用对象是经曲妥珠单抗标准治疗后且对目前治疗效果不满意,或寻求进一步治疗的患者人群。

  用来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗时需要注意:在来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗的头 56 天,患者应使用洛派丁胺,之后按需使用,以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻,临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。

  若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用来那替尼(Nerlynx,Niratinib)。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼(Nerlynx,Niratinib),因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。来那替尼(Nerlynx,Niratinib)每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。

  肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg.来那替尼(Nerlynx,Niratinib)建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。来那替尼(Nerlynx,Niratinib)不要与使胃酸减少的药物合用,在健康受试者中的研究显示,单用来那替尼(Nerlynx,Niratinib)与合用来那替尼(Nerlynx,Niratinib)和兰索拉唑(质子泵抑制剂,PPI)相比较,Cmax由84.5ng•mL-1下降到24.5ng•mL-1,下降了71%;来那替尼(Nerlynx,Niratinib)的暴露程度亦下降,AUC0-inf由1557ng•h•mL-1下降到542ng•h•mL-1,下降了65%;除此之外,达峰时间Tmax延长1.5h,表观清除率CL/F(167vs.484L•h-1)及表观分布容积Vd/F(3333vs9960L)升高近3倍。因此,要避免与质子泵抑制剂合用。H2-受体拮抗剂同样能使胃酸减少,应避免合用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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