来那替尼/贺俪安(NERATINIB)治疗乳腺癌患者的疗效如何?

2021-05-07 作者: 康必行-小喆

  来那替尼(Nerlynx,Niratinib)是一种不可逆的全酪氨酸激酶抑制剂,具有抗HER1、HER2 和HER4 活性。2014年10月6日在线发表在JCO杂志,Saura 等报道的期和期临床试验显示,来那替尼(Nerlynx,Niratinib) 卡培他滨联合方案在治疗既往应用过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的HER2 阳性转移性乳腺癌患者(包括既往应用过HER1/HER2双重酪氨酸激酶抑制剂如拉帕替尼治疗的患者)中表现出很高的抗肿瘤活性。

  在I期剂量递增试验的33 例患者中,联合方案的最大耐受剂量为:来那替尼(Nerlynx,Niratinib)(240 mg qd d1-21) 卡培他滨(1500 mg/m2 bid d1 和14),21 天为1 个周期。应用这种剂量时,无剂量限制性毒性作用;高于此剂量的来那替尼(Nerlynx,Niratinib)或卡培他滨可导致剂量限制性毒性作用,包括腹泻、肝酶升高和乏力。在II期临床试验中,72 例患者(其中7 例既往应用过拉帕替尼)接受最大剂量的联合方案治疗。未应用过拉帕替尼的患者(n=65)总缓解率为64%,其中完全缓解率为12%。

  既往应用过拉帕替尼的患者(n=7)缓解率为57%,其中1 人(14%)完全缓解。结合I期和II期临床试验,最常见的药物相关性不良反应是腹泻(88%)和手足综合征(48%)。在III期临床试验中,3~4 级治疗相关性不良反应的发生率为60%(未应用过拉帕替尼治疗为60%,应用过拉帕替尼为57%),最常见的是腹泻(发生率为26%;两组分别为26% 和29%)和手足综合征(发生率为14%;两组分别为15% 和10%)。

  在既往应用过拉帕替尼治疗的患者中,3 例(43%)出现3~4 级低钾血症(低钾血症的总发生率为6%,未应用过拉帕替尼治疗的发生率为2%)。研究者们总结指出:来那替尼(Nerlynx,Niratinib)联合卡培他滨方案的毒性可控,并且在既往接受过曲妥单抗和拉帕替尼治疗的HER2 阳性转移性乳腺癌患者中表现出较高的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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