恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)属于广谱抗癌药吗?

2021-04-27 作者: 康必行海外医疗

  新药恩曲替尼属于广谱抗癌药吗? 新药恩曲替尼 (entrectinib)是广谱抗癌药,任何癌症患者,恩曲替尼 (entrectinib)不限癌症类型,只看“基因突变”。只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用。

  临床试验分析了恩曲替尼 (entrectinib)的治疗效果。在2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估,仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。

  恩曲替尼 (entrectinib)在治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效率为70%。 在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。

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