克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的有效性和安全性分析

2021-04-28 作者: 康必行海外医疗

  赛可瑞(克唑替尼)是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  赛可瑞治疗ALK阳性非小细胞肺癌的有效性和安全性分析:

  PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例患者随机进入克唑替尼组或含铂双药化疗组。

  试验结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,克唑替尼能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月)。与标准含铂类化疗药物相比,克唑替尼也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对45%;P<0.001)。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中,及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受克唑替尼治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期。

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