凡德他尼(CAPRELSA)治疗甲状腺癌临床数据表现的优势有哪些?

2021-04-30 作者: 康必行海外医疗

  凡德他尼Caprelsa优势:凡德他尼Caprelsa是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。凡德他尼Caprelsa可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导。

  一项全球多中心、随机双盲对照的Ⅲ期临床试验共纳入331例远处转移或原位进展的甲状腺髓样癌(MTC)患者。结果显示,凡德他尼Caprelsa组患者的中位无进展生存期(PFS)为30.5个月,较安慰剂组的19.3个月明显延长,客观缓解率ORR明显提高,疾病稳定率(SD)也有一定的提升。且凡德他尼Caprelsa治疗组中45%患者的肿瘤病灶缩小。

  一项双盲,安慰剂作对照研究,将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,随机分配至凡德他尼Caprelsa组与安慰剂组。此项实验的主要目的是,证明与安慰剂相比,凡德他尼Caprelsa能改善无进展生存率PFS。其他研究终点包括总生存率OS和总客观缓解率ORR。实验分析结果显示,随机接受总客观缓解率治疗的患者,其无进展生存期PFS在统计学上显著改善。两组的中位无进展生存期PFS为:22.6个月 VS 16.4个月。凡德他尼Caprelsa组的客观缓解率要高于安慰剂治疗的客观缓解率。由此可知,凡德他尼Caprelsa的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

  患者应注意:凡德他尼Caprelsa给予妊娠妇女可能致死。因此建议妇女当接受凡德他尼Caprelsa和治疗后4个月时避免妊娠。患者若已怀孕,应当告知医生,并按照医生的诊疗建议用药。正处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。

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