贺俪安/奈拉替尼(NERATINIB)治疗乳腺癌复发或死亡风险显著降低?

2021-09-29 作者: 康必行-小菲

  贺俪安是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗[trastuzumab]治疗。与乳癌其他HER2的小分子药物类似,贺俪安是一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。

  HSA批准贺俪安是基于III期临床试验ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了贺俪安用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中,接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者(n=2840)随机接受贺俪安(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。自随机分组后,对患者的复发性疾病、乳腺导管内原位癌(DCIS)或死亡进行为期5年的随访。主要终点是无侵袭性疾病生存(iDFS)。

  结果显示,中位随访5.2年,与安慰剂相比,贺俪安治疗将侵袭性疾病复发或死亡风险显著降低了27%(HR=0.73,p=0.008)。贺俪安治疗组5年无侵袭性疾病生存率(iDFS)为90.2%、安慰剂组5年iDFS率为87.7%。另一项5年亚组分析显示,在完成曲妥珠单抗治疗后12个月内开始贺俪安治疗的激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者中,观察到最大的治疗受益:5年复发风险降低了42%。研究中,导致停药的最常见不良反应是腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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