卢卡帕利/卢卡帕利(RUCAPARIB)的临床试验数据以及不良反应详细介绍说明?

2021-09-30 作者: 康必行-小菲

  卢卡帕利在美国获得“突破性治疗”资格,用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。是首个获得该资格的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。PARP是一类DNA损伤检测酶,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。多项研究表明PARP是治疗肿瘤的良好靶点。

  卢卡帕利可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法,这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果,结果显示,在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS)在卢卡帕利组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善(中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001);在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善(中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月, HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001)(中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月, HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001)。

  那么卢卡帕利有哪些不良反应呢?常见的不良反应有:虚弱/疲劳(62%)、恶心(52%)、贫血(43%)、ALT/AST升高(33%)、食欲下降(28%)、皮疹(27%)、便秘(27%)、血小板减少(25%)、呕吐(22%)、腹泻(20%)。常见的3~4级的不良反应有:贫血(25%)、血小板减少(10%)、虚弱/疲劳(9%)、ALT/AST升高(5%)、恶心(3%)、食欲下降(2%)、皮疹(2%)、便秘(1%)、呕吐(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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