索托拉西布(sotorasib/AMG510)治疗肺癌KRAS突变临床实验数据评估?

2021-10-07 作者: 康必行海外医疗

  治疗肺癌KRAS突变靶向药:索托拉西布/AMG510是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C。非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%,KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一,KRAS G12C驱动型NSCLC的二线治疗存在大量未满足的医疗需求,并且预后较差。

  2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予AMG510(索托拉西布/sotorasib)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。

  试验是基于2期CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验中的晚期NSCLC患者在化疗和/或免疫治疗后发生疾病进展。试验中,AMG510(sotorasib)展现出了持久的抗肿瘤活性和良好的安全性。

      试验评估了索托拉西布/sotorasib治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。Sotorasib展示出的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月(数据截止2020年12月1日,中位随访时间为12.2个月)。结果展现出无进展生存期(中位无进展生存期为6.8个月)的KRAS G12C抑制剂,与1期试验的结果一致。试验中,sotorasib的安全性良好。

更多详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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