2017年10月9日,阿斯利康宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予
研究数据显示,奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期(PFS)为18.9个月,相比于标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)患者的中位PFS(10.2个月),提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移,所有亚组均获益一致。此外,奥希替尼的安全性和耐受性数据与之前临床试验的数据一致。对于
要知道,此前泰瑞沙在我国被批准用于二线治疗,也就是说,适用人群仅为对一代靶向药(易瑞沙、特罗凯或凯美纳)耐药,且基因检测发现有T790M突变的NSCLC患者。有统计显示,在二线治疗情况下,5位携带EGFR敏感突变的患者中,最终仅1位用上了泰瑞沙。现在获批一线治疗,则意味着5位患者或许都能用上这个药。实际上,在我国,发生EGFR突变的NSCLC患者约占30%-40%。以2015年78.7万例肺癌新发病例(约85%为NSCLC)计算,相当于有20.1-26.8万的新诊断EGFR突变患者。这意味着,我国每年二十多万新诊断EGFR突变患者从此有了更好的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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