抗体偶联药物奥英妥珠单抗(Besponsa)已获批用于治疗白血病?

2023-01-12 作者: 康必行-小雪

       辉瑞(Pfizer)公司申请的注射用奥英妥珠单抗(曾用名:注射用伊珠单抗奥唑米星)已在中国获批。公开资料显示,奥英妥珠单抗(Besponsa)是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC),本次获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。

  奥英妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)是辉瑞开发的一款创新ADC,由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在,奥英妥珠单抗能够靶向癌细胞,并与之表面的CD22抗原结合。随后,这些ADC会被内吞入癌细胞,卡奇霉素会进一步发挥它的功效,造成癌细胞的死亡。

  2017年8月,奥英妥珠单抗获得美国FDA批准,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是,这是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。在中国,奥英妥珠单抗的上市申请于2020年1月获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评。根据优先审评公示信息,奥英妥珠单抗本次申请上市的适应症为:用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。

  根据奥英妥珠单抗在美国获批这一适应症时的临床数据,在治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病中,与化疗组相比,奥英妥珠单抗组能够显著提高患者的完全缓解率(CR),并延长了患者的中位总生存期。

  急性淋巴性白血病是一种侵袭性极高的白血病,在成人患者中的预后极差。希望奥英妥珠单抗的到来,可以让患者拥有更多的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥英妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。