辉瑞(Pfizer)公司申请的注射用
2017年8月,奥英妥珠单抗获得美国FDA批准,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是,这是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。在中国,奥英妥珠单抗的上市申请于2020年1月获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评。根据优先审评公示信息,奥英妥珠单抗本次申请上市的适应症为:用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。
根据
急性淋巴性白血病是一种侵袭性极高的白血病,在成人患者中的预后极差。希望奥英妥珠单抗的到来,可以让患者拥有更多的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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