曲贝替定/他比特定(YONDELIS)是转移性平滑肌肉瘤治疗的新标准?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  曲贝替定是源于海洋生物作用机制独特的一种抗肿瘤药,它通过与DNA结合使其双螺旋结构产生异常,并干扰TC-NER系统中XPG蛋白的正常功能而诱发DNA双链断裂并导致细胞死亡。2007年获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤;2015年获得FDA批准用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。

  目前全球近80个国家用于治疗蒽环类和异环磷酰胺治疗失败后的晚期软组织肉瘤患者。LMS是一种罕见的肿瘤,转移或局晚期的患者预后较差。其化疗属中度敏感,而联合治疗缓解率(RR):在Ut-LMS<50%,在ST-LMS为35%,OS平均为3-6m(联合治疗无改善)。

  同时,曲贝替定在蒽环类药物耐药后,其在LMS中RR约为10%。但是,阿霉素+曲贝替定联合应用(LMS02 phll研究)结果是令人鼓舞的,其U-LMS ORR:59.6%:(28 PR/47 pts):ST-LMS:ORR:39.3%(2 CR+22 PR/61 pts),m PFS=10.1m,m OS=34.4m。

  近期,一项关于比较阿霉素单药对比阿霉素联合曲贝替定序贯曲贝替定一线治疗非进展性、转移性或不可切除平滑肌肉瘤的随机、多中心、III期研究结果显示,阿霉素联合曲贝替定对比标准单药阿霉素一线治疗转移性LMS,可以显著改善PFS(阿霉素组:mPFS为6.2m,阿霉素+曲贝替定组:mPFS组为12.2m,HR=0.41)。在Ut-LMS和ST-LMS亚组中,在ORR、PFS、OS中均观察到这种改善作用。同时,阿霉素联合曲贝替定安全可控。所以,阿霉素联合曲贝替定应成为转移性LMS治疗的新标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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