阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)是癌症恶病质患者新选择?

2023-01-16 作者: 康必行-小雪

       恶病质(cachexia)亦称恶液质,表现为极度消瘦、皮包骨头、形如骷髅、贫血、无力、完全卧床、生活不能自理、极度痛苦、全身衰竭等综合征。其多由癌症和其他严重慢性病引起,可看作是由于全身许多脏器发生障碍所致的一种中毒状态,此症的发生多指机体处于严重的机能失调状态。

  恶病质主要包含4种相互影响的表现:肌肉减少、营养摄入减少、活动期癌症引起的代谢和炎性改变以及生理和心理功能减弱。患者及其家属对于每个方面的症状都会感到担忧,例如虚弱、食欲不振、早饱、味觉问题、疲乏以及进食相关情绪问题。目前的处理办法包括咨询营养医师、抵抗力训练、加强运动、心理疏导以及多种对症治疗手段。然而,这些干预措施的效果有限,综合征的相关表现还没有针对性的药物疗法。这种综合征不但影响患者的预期寿命、影响家属,还对抗癌治疗的有效性、毒性以及总生存有影响。

  近几年,日本一项研究评价了一种新的选择性生长激素释放肽受体激动剂阿那莫林(Anamorelin,ONO-7643)在日本癌症恶病质患者中的疗效和安全性(Cancer. DOI: 10.1002/cncr.31128):

  这项双盲临床试验入组174例无法手术的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)合并恶病质的患者。患者随机分配到阿那莫林组(每日口服100毫克)或安慰剂组,用药疗程12周。主要研究终点是在12周内瘦体质量(LBM)的变化,测量方法为双能X射线吸收测量法。次要研究终点是食欲、体重、生活质量、握力和6分钟步行试验结果的变化。

  结果显示,阿那莫林组和安慰剂组在12周时LBM的变化分别为1.38±0.18Kg和-0.17±0.17kg(P<0.0001)。LBM、体重、厌食症状在两组之间在所有时间点均具有显着性差异。在第3周和第9周,阿那莫林增加了血浆前白蛋白水平。而两组的握力和6分钟步行试验的结果无差异。对于NSCLC患者,给予12周的阿那莫林治疗安全性好,且耐受良好。该研究提示,在晚期非小细胞肺癌患者中应用阿那莫林,显着改善了LBM,同时改善了厌食症状和营养状态。

  阿那莫林被美日多数肿瘤专科医生视为针对癌症恶病质的有效治疗手段之一。根据与原研公司瑞士Helsinn Healthcare SA签订的授权协议,日本小野制药拥有阿那莫林(anamorelin)在日本、韩国、中国台湾的开发和商业化独家权利。在小野制药的主导下,阿那莫林在日本已获厚生省批准上市,中国区域上市未有新进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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