布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)显着降低了75%的疾病进展或死亡风险?

2023-01-18 作者: 康必行-小伟

  美国FDA批准布吉他滨一线用于ALK阳性NSCLC治疗是基于ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究是一项III期、开放标签、随机对照临床研究,头对头比较了布吉他滨和克唑替尼一线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。

  在先前未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者中,相较于克唑替尼组,布吉他滨组的无进展生存期(PFS)率显着增加,1年PFS率分别为67%vs43%,疾病复发和死亡风险降低51%,客观缓解率(ORR)分别为71%vs60%。基于该研究结果,在美国国家综合癌症网络(NCCN)新发布的NSCLC指南中,布吉他滨

与阿来替尼共同被推荐为ALK阳性NSCLC一线治疗首选药物。

  在这项国际多中心III期临床研究ALTA-1L试验中,共纳入了275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(布吉他滨治疗组,n=137例;克唑替尼治疗组,n=138例)。在布吉他滨治疗组,患者的中位年龄为58岁;29%的患者在基线时发生脑转移;26%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。在克唑替尼治疗组,患者的中位年龄为60岁;30%的患者在基线时发生脑转移;27%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点为总体客观缓解率(ORR)和颅内ORR.

  根据ALTA-1L试验结果显示,对于接受布吉他滨治疗的患者,经独立评审委员会(IRC)评估中位无进展生存期(PFS)达到24个月,对照组克唑替尼的中位PFS 为11.1个月;经研究者评估两组的中位PFS为30.8个月 VS 9.2个月。此外,布吉他滨针对脑转移患者的临床疗效也非常突出,在基线时存在脑转移的患者中,布吉他滨 VS 克唑替尼的颅内ORR为78% VS 26%;颅内反应持续缓时间(DOR)为27.9个月 VS 9.2个月;颅内中位PFS为24个月 VS 5.6个月,显着降低了75%的疾病进展或死亡风险;4年总生存期(OS)为71% VS 44%,与对照组克唑替尼相比,布吉他滨降低了57%的疾病进展或死亡风险。

  ALTA-1L研究结果显示,布吉他滨一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床疗效优于克唑替尼,尤其是脑转移患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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