恩曲替尼(ROZLYTREK)在NTRK融合阳性实体瘤的中国患者中能诱导深度缓解?

2023-01-18 作者: 康必行-小娟

  恩曲替尼是靶向ROS1,NTRK1/2/3基因融合的原肌球蛋白受体激酶抑制剂,临床前研究中显示出高颅内浓度,在透脑性上具有独到的优势。

  来自3项I/II期试验(ALKA-372-001 EudraCT 2012-000148-88;STARTRK-1 NCT02097810;STARTRK-2 NCT02568267)的汇总分析显示,恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中有效,ORR为67.1%(截至2019年5月1日),在NTRK融合阳性NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)达到61.2%(截至2020年8月31日)。本研究公布了STARTRK-2(数据截止日期为2021年6月17日)的中国(中国大陆、中国香港、中国台湾)患者亚组的主要结果。

  研究纳入既往未接受过ROS1/TRK TKI的ROS1融合阳性局部晚期/转移性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤成年患者。4周后和后续每8周,由盲法独立中央审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估肿瘤应答。研究还评估了ORR、缓解持续时间(DOR)、颅内(IC)疗效和安全性。

  6个月随访时,疗效可评估患者包括38例ROS1融合NSCLC和21例NTRK融合实体瘤(NSCLC,11例;肉瘤,5例;结肠癌,2例;乳腺癌,1例;唾液腺癌,1例;甲状腺癌,1例)。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者的中位随访时间分别为28.5个月和10.6个月。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者ORR分别为63.2%和81.0%,NTRK融合阳性NSCLC患者的ORR为81.8%。

  ROS1融合NSCLC患者的中位DOR为11.1个月,中位PFS为17.7个月,中位OS尚不成熟。

  在安全性可评估人群中,大多数与治疗相关的不良事件(TRAE)为1/2级。因TRAE导致的停药率为5.6%(ROS1融合阳性NSCLC)和0%(NTRK融合阳性肿瘤),未发生因TRAE导致的死亡事件。

  在患有局部晚期/转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤的中国患者中,无论基线是否有CNS转移,恩曲替尼均能诱导深度和持久的缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。