托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)增加心血管病变和肿瘤的发生率?

2023-01-18 作者: 康必行-小娟

  托法替尼是一种靶向合成性DMARDs,选择性抑制Janus激酶(Janus kinase,JAK)1和3,但是抑制JAK2程度轻。批准剂量是5mg一日两次,或11mg一日一次。在药物的研发过程中发现了血脂水平升高以及淋巴瘤发生率增加,因此FDA进行了安全性研究。进行这项非劣效研究研究,比较托法替尼和TNF抑制剂,预期使用托法替尼后肿瘤或严重心血管事件的发生率不超过TNF抑制剂的1.8倍。

  类风湿关节炎是一种全身性慢性免疫诱导的炎症病变,治疗包括传统的合成疾病修饰性抗类风湿药物(disease-modifying antirheumatic drugs,DMARDs),生物性DMARDs如肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)抑制剂,以及靶向合成性DMARDs。但是这些药物会有潜在的严重不良反应。

  一项研究中的入组标准:年龄>50岁的类风湿关节炎患者,接受甲氨蝶呤后病变仍不能控制,至少有一项心血管病危险因素。主要终点:复合终点包括主要心血管病变和肿瘤的发生率。

  筛查6559例,最后入组4362例。托法替尼5mg组1455例、托法替尼10mg组1456例、阿达木单抗或伊那西普组1451例。

  托法替尼组主要心血管病变发生率高于TNF抑制剂组,分别为3.4%和2.5%。托法替尼组肿瘤发生率高于TNF抑制剂组,分别为4.2%和2.9%。

  托法替尼组严重不良反应率高于TNF抑制剂组,三组患者的临床缓解率相似。

  最后发现,应用托法替尼后主要心血管病变和肿瘤的发生率高于TNF抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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