莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的疗效和安全性怎么样?

2023-01-18 作者: 康必行-小雪

       莫诺拉韦(Molnupiravir),又名莫努匹韦,是一种有效的核糖核苷类似物的口服抗病毒药物,可抑制包括 SARS-CoV-2(COVID-19的病原体) 在内的多种 RNA 病毒的复制。莫诺拉韦以与其他核苷类似物相同的方式靶向 SARS-CoV-2 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp),并介导冠状病毒基因组的复制和转录。莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,已在多个国家获批上市。

  2022年12月29日,抗新冠口服药物莫诺拉韦/莫努匹韦(莫诺拉韦)获得中国国家药监局应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

  在III期MOVe-OUT研究的数据中,初次治疗的患者分别服用莫诺拉韦和安慰剂,莫诺拉韦治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385),安慰剂对照组为14.1%(53/377)。莫努匹韦治疗组的住院和死亡风险降低了50%,而且在29天内未见患者死亡报告,安慰剂对照组报告8例患者死亡。在临床研究中,常见的不良反应为腹泻(莫诺拉韦组2%,安慰剂组2%)、恶心(莫诺拉韦组1%,安慰剂组1%)和眩晕(莫诺拉韦组1%,安慰剂组1%)。

  服用莫诺拉韦的受试者中有1%的受试者因不良事件(AE)而终止参与研究,对照服用安慰剂的受试者中有3%的受试者因不良事件(AE)而终止参与研究。服用莫诺拉韦的受试者中有7%的受试者出现严重不良事件,对照服用安慰剂的受试者中有10%的受试者出现严重不良事件;大多数严重不良事件与新冠病毒感染相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的作用机制和用法用量

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