吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)显著提高患者的总生存期提高患者的生存率?

2023-01-18 作者: 康必行-小伟

  中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的富马酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国获批上市,本次获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼早在2018年就已经被FDA批准用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。

  急性髓系白血病是一种进展很快的恶性血液肿瘤,变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。大约25%至30%的AML患者存在FLT3基因突变,这些突变与疾病的特别侵袭性形式和更高的复发风险有关。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。

  研究表明,吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。据悉,它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。此外,它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。

  临床研究结果显示,吉瑞替尼可显着提高FLT3突变阳性的复发难治性急性髓系白血病患者的总生存期,提高患者的生存率。

  除了美国,吉瑞替尼也已在日本和欧洲多个国家获批上市,并且曾获FDA快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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