2022年12月30日,国家药监局发布消息,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准新冠病毒治疗药物
剂型与规格
莫洛匹韦为胶囊剂,每粒胶囊含
适应症
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素:
高龄(如:≥ 60 岁);
肥胖或超重(如体重指数[BMI] ≥30kg/m2);
慢性肾脏疾病;
糖尿病;
严重心血管疾病;
慢性阻塞性肺疾病;
活动性癌症;
推荐剂量与用法
在新冠确诊后5天内用药,每隔12小时口服莫洛匹韦800mg(4粒),连续5天。
安全性及特殊人群用药
①孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇使用莫洛匹韦数据,在服用莫洛匹韦治疗期间和服末次剂量后的4天内,不建议母乳喂养。
②儿童用药:
③老年人用药:65岁以上患者在服用莫洛匹韦后,安全性和耐受性与其他年龄段患者无差异,因此无需根据年龄调整剂量。
④肝、肾功能损伤人群用药:肝脏、肾脏清除不是
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