莫洛匹韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的适应症和用房用量以及安全性

2023-01-18 作者: 康必行-小雪

       2022年12月30日,国家药监局发布消息,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准新冠病毒治疗药物莫洛匹韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。莫洛匹韦成为继奈玛特韦/利托那韦、阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。

  莫洛匹韦用于治疗具有发展为中症和重症风险的轻、中度新冠成人患者。作为RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,莫洛匹韦在血浆中被宿主酯酶裂解为活性核苷类似物N4-羟基胞苷后插入病毒RNA,直接与鸟苷或者腺苷结合,诱导病毒进行错误的复制,最终合成没有传染性的“假病毒”。

  莫洛匹韦Ⅲ期临床试验数据表明,早期治疗服用莫洛匹韦可降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示,对照安慰剂组,截至第29天,莫洛匹韦组的住院或死亡风险减少约50%。

  剂型与规格

  莫洛匹韦为胶囊剂,每粒胶囊含莫洛匹韦200mg。

  适应症

  用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

  如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素:

  高龄(如:≥ 60 岁);

  肥胖或超重(如体重指数[BMI] ≥30kg/m2);

  慢性肾脏疾病;

  糖尿病;

  严重心血管疾病;

  慢性阻塞性肺疾病;

  活动性癌症;

  推荐剂量与用法

  在新冠确诊后5天内用药,每隔12小时口服莫洛匹韦800mg(4粒),连续5天。

  安全性及特殊人群用药

  ①孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇使用莫洛匹韦数据,在服用莫洛匹韦治疗期间和服末次剂量后的4天内,不建议母乳喂养。

  ②儿童用药:莫洛匹韦可能会影响骨骼和软骨的生长,因此不建议用于18岁以下的患者。

  ③老年人用药:65岁以上患者在服用莫洛匹韦后,安全性和耐受性与其他年龄段患者无差异,因此无需根据年龄调整剂量。

  ④肝、肾功能损伤人群用药:肝脏、肾脏清除不是莫洛匹韦消除的主要途径,所以肝、肾损伤患者无需调整剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的作用机制和用法用量

  更多药品详情请访问  莫洛匹韦  https://www.kangbixing.com/drug/Molnupiravir/

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