阿普斯特(OTZELA)用于治疗时会发生哪些不良反应?需要注意些什么?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  阿普斯特(apremilast)是由美国Celgene公司研发的一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,商品名称Otezla,该药是FDA批准的一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂,适用于光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)的成人患者治疗。

  警告和注意事项

  抑郁

  用OTEZLA治疗抑郁不良反应增加有关联。在3项对照临床试验安慰剂-对照期0至16周阶段,用OTEZLA治疗患者1.0%(10/998)报道抑郁或抑郁情绪与之比较用安慰剂治疗为0.8%(4/495)。

  临床试验期间,用阿普斯特治疗患者0.3%(4/1441)由于抑郁或抑郁情绪终止治疗相比较安慰剂治疗患者无(0/495)。暴露至OTEZLA患者0.2%(3/1441)报道抑郁为严重,相比安慰剂治疗患者为无(0/495)。接受OTEZLA患者0.2%(3/1441)曾观察到自杀意念和行为实例而相比安慰剂治疗患者无(0/495)。在临床试验中,接受安慰剂两例患者自杀致死相比较OTEZLA治疗患者中无。

  在有抑郁和/或自杀想法或行为史患者使用OTEZLA前处方者应仔细权衡在这类患者中用OTEZLA治疗的风险和获益。患者,其护理人员,和家属应被忠告需要警戒抑郁,自杀想法或其他情绪变化的出现或恶化,和如发生这类变化联系其卫生保健提供者。如果事件发生处方者应仔细评价继续用OTEZLA风险和获益。

  体重减轻

  在研究的对照阶段时,在10%(49/497)的用30 mg每天2次OTEZLA治疗患者报道体重减轻5-10%间与之比较用安慰剂治疗为3.3%(16/495)[见不良反应(6.1)]。用阿普斯特治疗患者应定期监视其体重。如发生不能解释或临床意义的体重减轻,应评价体重减轻,和考虑终止OTEZLA。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿普斯特 https://www.kangbixing.com/bxyw/apst/

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