警告和注意事项
抑郁
用OTEZLA治疗抑郁不良反应增加有关联。在3项对照临床试验安慰剂-对照期0至16周阶段,用OTEZLA治疗患者1.0%(10/998)报道抑郁或抑郁情绪与之比较用安慰剂治疗为0.8%(4/495)。
临床试验期间,用
在有抑郁和/或自杀想法或行为史患者使用OTEZLA前处方者应仔细权衡在这类患者中用OTEZLA治疗的风险和获益。患者,其护理人员,和家属应被忠告需要警戒抑郁,自杀想法或其他情绪变化的出现或恶化,和如发生这类变化联系其卫生保健提供者。如果事件发生处方者应仔细评价继续用OTEZLA风险和获益。
体重减轻
在研究的对照阶段时,在10%(49/497)的用30 mg每天2次OTEZLA治疗患者报道体重减轻5-10%间与之比较用安慰剂治疗为3.3%(16/495)[见不良反应(6.1)]。用
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2024-03-22
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