维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)联合低剂量阿糖胞苷的完全缓解率为62%?

2023-01-19 作者: 康必行-小伟

  维纳妥拉是治疗白血病的靶向药,可以靶向作用于BCL-2蛋白,对于人体内正常的细胞来说,细胞的生长和死亡是按一定规律来进行的,但是白血病的肿瘤细胞却可以在BCL-2蛋白的保护下,极大的将死亡往后延缓,维纳妥拉可以阻断肿瘤细胞的BCL-2蛋白保护层,使肿瘤细胞死亡。

  维纳妥拉可以单药使用,但一项小型的临床试验研究证实,维纳妥拉与利妥昔单抗的新组合疗法,也能起到不错的效果。根据研究数据显示,这一组合疗法相比目前的标准疗法,可以将慢性淋巴细胞白血病患者的疾病进展风险降低81%,有超过一半的患者病情得到了完全缓解(完全缓解率51%),无进展生存期得到了明显的延长。基于接受这一治疗的都是难治性或是复发性的患者。使用维纳妥拉加利妥昔单抗治疗的大多数患者(62.4%)在外周血中获得高检测率的微小残留病,而接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗的患者为13.3%。

  共有389名接受过至少一次治疗的R/RCLL患者参加了随机3期MURANO试验。该试验旨在评估维纳妥拉联合利妥昔单抗(N=194)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(N=195)的疗效和安全性。试验中患者的中位年龄为65岁(范围:22-85)。

  苯达莫司汀联合利妥昔单抗使用的中位无进展生存期未达到17.0个月,而维纳妥拉联合利妥昔单抗中位随访时间为23.8个月。

  在维纳妥拉与利妥昔单抗组合使用时,16%的患者停药,剂量减少15%,剂量中断71%。43%的患者中性粒细胞减少导致维纳妥拉剂量中断,3%停药。维纳妥拉与利妥昔单抗或维纳妥拉单药治疗相结合的最严重副作用(≥2%)是肺炎,发热性中性粒细胞减少症和肿瘤溶解综合征。

  02、慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

  I期临床试验(NCT01328626)入组了84例复发型/难治型CLL/SLL患者和44例复发型/难治型非霍奇金淋巴瘤患者。ABT-199缓解CLL/SLL的应答率为79%(完全应答率为22%),中位持续应答时间为20.5个月;维纳妥拉缓解非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%(完全应答率为7.5%)。维纳妥拉的疗效能够奥滨尤妥珠单抗、艾代拉里斯、伊布替尼匹敌,有望成为个上市的Bcl-2抑制剂。

  03、急性髓系白血病(AML)

  急性髓系白血病(AML)是成人最常见的血液系统恶性肿瘤,具有高度异质性。随着二代测序技术的推广应用,发现绝大部分急性髓系白血病患者至少具有一种基因突变,许多突变基因不仅成为急性髓系白血病的预后判断因素,也可作为急性髓系白血病的治疗靶点。近年来,靶向药物在急性髓系白血病领域的突破值得关注,其中包括B细胞淋巴瘤2抑制剂维纳妥拉。维纳妥拉是一种选择性、强效、口服的小分子BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显着的活性。

  在初发老年白血病中,维纳妥拉联合低剂量阿糖胞苷的完全缓解率为62%,而维纳妥拉联合去甲基化药物(HMA,阿扎胞苷或地西他滨)的完全缓解率更高达73%。在维纳妥拉(400mg或800mg)联合HMA临床试验中,共入组145例老年初发白血病患者,中位年龄为74岁,其中49%患者具有不良预后的细胞遗传学,所有患者完全缓解率达67%。所有患者没有发生肿瘤溶解,3级及以上不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(43%)、血小板减少症(24%)、菌血症(8%)和肺炎(13%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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