阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)可用于厌食-恶液质的晚期非小细胞肺癌患者?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  在NSCLC患者中,癌症厌食-恶液质是一种常见的使人衰弱的疾病,会体重降低,食物摄入减少,并损害生活质量。

  阿那莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂,具有促进代谢和改善食欲的活性。发表在《Ann Oncol》的一项研究调查了阿那莫林用于晚期NSCLC的安全性。

  ROMANA 3是两项评估阿那莫林对晚期NSCLC的恶液质患者的安全性和有效性的3期、双盲研究的安全性延伸研究。完成12周ROMANA 1或ROMANA 2试验(0~12周)后ECOG≤2的患者可被纳入至ROMANA 3,并继续接受阿那莫林100 mg或安慰剂,每日1次,额外12周(12~24周)。ROMANA 3的主要终点是阿那莫林的安全性/耐受性(12~24周)。次要终点包括体重变化、手握力度(HGS)和症状负担(0~24周)。

  在703名完成ROMANA 1和ROMANA 2的患者中,513名进入ROMANA 3(阿那莫林,N=345,平均年龄62.0岁;安慰剂,N=168;平均年龄为62.2岁)。在ROMANA 3期间,阿那莫林和安慰剂组具有相似的治疗潜在的不良事件率(TEAEs;52.2%vs 55.7%)、等级≥3的TEAEs(22.4%vs 21.6%)和严重TEAEs(12.8%vs 12.6%)。阿那莫林和安慰剂组分别有36例(10.5%)和23例(13.8%)非药物相关死亡。最初试验观察到的体重和厌食-恶液质症状改善一直持续至12~24周。从最初试验的基线起至所有时间点,阿那莫林与安慰剂相比,能显着改善体重(P<0.0001),并能改善第3、6、9、12和16周的厌食-恶液质症状(P<0.05)。两组的HGS均未见明显改善。

  在12~24周的ROMANA 3试验中,阿那莫林的耐受性持续较好。在整个0~24周治疗期内,阿那莫林可增加体重并改善症状负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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