莫博替尼(MOBOCERTINIB)为非小细胞肺癌患者迎来生存新突破?

2023-01-19 作者: 康必行-小雪

       肺癌是全球最常被诊断出的癌症,是中国癌症相关死亡的主要原因之一,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的 85%。然而在中国,近些年来其发病率呈现上升趋势,据统计,中国每年有80万新诊断的肺癌患者,且对大多数患者来说,一旦发现通常已是晚期,往往已不能手术,预后较差。

  近日,首个针对表皮生长因子受体20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的口服靶向药莫博替尼(Mobocertinib)已获美国食品药品管理局(FDA)批准。研究数据表明,其针对EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者中位总生存期长达20.2个月,这无疑为众多NSCLC肺癌患者带来生存的新希望!意义重大!而全球最权威的肿瘤研究组织——美国国家综合癌症网络(NCCN)也第一时间专门更新指南(2021.V6),将莫博替尼列入对EGFR ex20ins患者治疗的推荐方案之列。

  那么,什么是EGFR ex20ins突变?为何莫博替尼能有如此好的疗效?让我们一起来一探究竟。

  EGFR ex20ins是什么?EGFR又被称为表皮生长因子受体,该节段的基因突变是NSCLC中最重要的驱动基因之一。在携带EGFR基因突变的NSCLC患者中,20号外显子插入突变(ex20ins)占EGFR突变中的4%~12%,且在不吸烟者和女性患者中更为常见。

  为什么EGFR ex20ins治疗手段困难重重

  EGFR致癌驱动突变能够被EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)所阻断,多项前瞻性临床研究证实EGFR-TKIs一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC在客观缓解率(ORR)和无疾病进展时间(PFS)方面均显着优于传统含铂两药联合方案。EGFR-TKIs靶向药物的出现,使得NSCLC的治疗取得大的飞跃,是人类向将肺癌转化为慢性疾病的这一愿望的迈进。

  然而,EGFR ex20ins突变对EGFR-TKIs并不敏感,是EGFR突变中最常见的非敏感突变。由于目前还没有成熟的分子靶向药物,对于EGFR ex20ins患者的标准治疗方案仍为含铂双药化疗,而靶向药物的缺失大大影响了患者的生存期:化疗的EGFR ex20ins患者的中位无进展生存期(mPFS)仅为3-6个月。

  FDA加速批准莫博替尼用于EGFR局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是基于其全球多中心的I/II期临床研究以及随后的EXCLAIM延展队列。该研究对114名在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者每天160 mg莫博替尼,经独立影像评估(IRC)评估确认的客观缓解率(ORR)为28%,中位缓解持续时间长达17.5个月,中位总生存期(mOS)达到20.2个月,可以说是一举超越了现有的EGFR-TKIs类药物。这取决于莫博替尼在分子结构和作用机制上的优化,使其作为首个针对EGFR ex20ins NSCLC的口服靶向药,为众多惨遭病痛折磨的患者带去生的希望。

  安全性和不良反应

  在疗效出色的同时,莫博替尼治疗的安全性也不错。使用莫博替尼观察到的不良事件与使用其他 EGFR 抑制剂观察到的不良事件相似,其通常以胃肠道反应和皮肤反应为主,而在真实世界研究中,莫博替尼也显示出可控的安全性和较低的停药率,其不良反应主要表现为腹泻、恶心和皮疹等低级别不良事件。

  综上所述,莫博替尼良好的缩瘤效果、长期获益和治疗安全性,都为EGFR Exon 20ins突变患者带来了治疗的曙光。相信随着药物研发的不断进步,EGFR ex20ins患者的治疗选择也会越来越多,早日攻克肺癌难题也许并不是梦。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗肺癌的药物莫博替尼(MOBOCERTINIB)可以攻克EGFR外显子20插入突变?

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。