美泊利单抗(Nucala)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效显著?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  美泊利单抗是治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的人源性抗IL-5单克隆抗体。美泊利单抗抑制IL-5的活性,减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者的急性加重频率并维持口服糖皮质激素(OCS)剂量。

  这是一篇于2022年在《J.Pers.Med.》杂志上发表的题为“Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps(CRSwNP):Treatment efficacy by comorbidity and blood eosinophil count”的文章,该文章报告了一项美泊利单抗用于CRSwNP治疗的III期SYNAPSE研究。研究结果表明美泊利单抗可减少鼻息肉大小并改善鼻塞症状,降低实际鼻部手术率和全身性皮质类固醇使用,并显示出可接受的安全性。

  本研究旨在评估在现实环境中,美泊利珠单抗对CRSwNP和严重哮喘共病患者鼻鼻窦预后的有效性。主要终点是评估美泊利珠单抗治疗12个月期间中鼻预后试验(SNOT)-22评分、鼻息肉(NP)评分和血嗜酸性粒细胞计数的变化。次要终点是量化美泊利珠单抗对上述参数的影响,确定影响治疗反应程度的临床变量,并描绘反应患者和无反应患者。

  对重度哮喘伴CRSwNP患者进行了一项多中心回顾性无利润观察性研究,患者接受了美泊利珠单抗治疗。所有患者随访至少12个月。在基线和12个月后收集SNOT-22评分、NP评分和血嗜酸性粒细胞计数(以及其他CRS特异性变量)。

  43例患者入选。SNOT-22评分(平均值t0 SNOT-22 54.8±25.9;平均值t12 SNOT-22 31.5±21.3,p<0.0001)、NP评分(中位数t0 NPS 3(IQR 3);治疗12个月后的中位t12 NPS 2(IQR 4),p<0.0001)和血嗜酸性粒细胞计数(平均t0血嗜酸性细胞804.7±461.5细胞/μL;平均t12血嗜酸性红细胞107.5±104.6细胞/μL,p<0.000 1)。20名患者(47%)在临床和内镜结果方面都有所改善。Mepolizumab应答者的t0 SNOT-22显著高于无应答者(p=0.0011)。

  美泊利单抗改善了重度哮喘患者人群的CRSwNP结局。除了基线SNOT-22评分外,没有出现任何临床特征来概括“典型”反应患者的概况,这似乎会影响治疗反应。需要进一步研究来补充这些初步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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