维加特/尼达尼布(NINTEDANIB)延缓FVC下降的有效性?

2023-01-19 作者: 康必行-小伟

  全世界的特发性肺纤维化(IPF)患者数逐渐增加,平均发病年龄为71岁,考虑到与年轻IPF患者相比,老年IPF患者对吡非尼酮不良事件(如厌食、消化不良和肝功能不全)的易感性更高,对于这一人群,迫切需要开发一种新的治疗策略,而事实上,尼达尼布被认为是毒性较小的药物,可能提高了老年患者的耐受性,从而避免早期停用抗纤维化药物。但是尼达尼布在老年患者中的疗效和安全性有待阐明。

  这项回顾性研究纳入54例连续入组的IPF患者,首次接受尼达尼布150 mg或100 mg每天两次。患者的平均年龄为74.5岁,其中87%为男性。按年龄分为两组:≥75岁(n=32)和<75岁(n=22)。每次就诊时,使用改良英国医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC)和慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分定量评估主观症状和日常活动。根据主观症状,当mMRC分级或CAT评分分别改善1分或3分时评估为治疗“有效”。从尼达尼布治疗前(基线前)的6个月开始,每6个月评估一次mMRC分级或CAT评分的平均变化,同时,进行肺功能测试以获得客观FVC,直到治疗后的12个月。

  尼达尼布治疗6个月后,观察到25例患者(46.3%)主观症状改善,而29例患者(53.7%)保持不变。在改善的25例患者中,所有患者的CAT评分增加≥3分,而只有5例患者(20.0%)的mMRC分级增加了1分。分别有16例(50.0%)老年患者和9例(40.9%)年轻患者主观症状改善。12个月时的主观改善与6个月时一致。尼达尼布治疗6个月或12个月后,老年组和年轻组之间的主观改善没有显着差异(P=0.585)。两组中的主观改善均与年龄、蜂窝病变或肺气肿无关。无论年龄大小,与mMRC分级相比,CAT评分在监测尼达尼布治疗后的主观改善方面发挥了更加重要的作用。

  54例患者在尼达尼布治疗前的6个月、治疗时、治疗后6个月和12个月的平均FVC分别为2501.5mL、2286.3mL、2266.3mL和2230.4mL。在尼达尼布治疗的前6个月、基线后6个月、基线后12个月,老年组和年轻组之间的FVC变化均没有显着差异。54例患者在基线前6个月、基线后6个月和基线后12个月的平均ΔFVC%分别为?8.64%、?1.42%和?2.66%,老年组和年轻组之间的ΔFVC%没有显着差异。这些结果表明,在12个月随访期间,尼达尼布延缓FVC下降的有效性,与III期研究INPULSIS的结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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