ALK抑制剂布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)可以一线和后线治疗非小细胞肺癌?

2023-01-19 作者: 康必行-小雪

       在之前ALTA-1L研究的中期分析中,独立评审委员会(BIRC)评估布吉他滨的中位无进展生存期(PFS)为32个月,优于克唑替尼的24个月,2021年ESMO大会报道了ALTA-1L的最终结果。275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者,按比例随机分配,137例患者接受每天一次180mg布吉他滨治疗,138例患者接受每天两次250mg克唑替尼治疗。

  截至2021年1月29日,BIRC评估的布吉他滨组中位PFS为24.0个月(95%Cl:18.4-43.2),而克唑替尼组为11.1个月(95%Cl:9.1-13.0),HR为0.48(95%CI:0.35-0.66,P<0.0001);两组的3年PFS率为43% vs 19%。患者报告的全球健康状况/生活质量恶化的中位时间分别为:26.7个月 vs 8.3个月,HR为0.69(95%CI:0.49-0.98)。

  近期,《Lung Cancer》杂志发表了一篇文献,证实了在真实世界中的布吉他滨,能为多线耐药的ALK阳性NSCLC患者带来显着的获益。这是一项单臂回顾性真实世界研究(UVEA-Brig),入组的病例是先前接受≥1种ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者,接受布吉他滨治疗(前7天90mg;随后180mg,每天一次)。

  结果显示,二线治疗的中位PFS高达15.3月,总生存期数据尚未成熟。三线治疗、四线治疗的中位PFS也都接近1年。五线及以上治疗时的中位PFS为8个多月。在包含各线治疗的总体人群中,达到客观缓解的人群有39.8%,而达到疾病控制的人群有55.9%。对有脑转移的患者,也有四成达到客观缓解。在安全性方面,整体而言布吉他滨还是安全可控的治疗方案,仅5%的患者因不良事件停药,包括肺炎、乏力、肌酐升高。

  通过以上有关布吉他滨的两个研究,相信大家对于布吉他滨一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效和后线治疗ALK阳性NSCLC的疗效有了一定的认识。布吉他滨已经在中国递交了新药上市申请,预计不久后就能与广大患友正式见面。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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